公司簡介
PIC/S GMP 細胞規格藥廠
PIC/S GMP Grade Cell Preparation Factory
幹細胞激活技術
Proprietary Conditioned Media
四項幹細胞臨床試驗
Four Stem Cell Medicines in Clinical Trial Phase
自動化技術導入
Adopting Automatic Technologies
跨國冷鏈細胞運送
Delivering Qualified Cell Overseas
橫跨產業鏈技術平台
Platforms Spanning Entire Industry Chain
醫藥級幹細胞儲存平台
Medical Grade Stem Cell Storage Platform
臨床細胞製劑品質檢測平台
Clinical Grade Cell Product Testing Platform
醫藥級幹細胞製劑生產技術平台
Medical Grade Stem Cell Production Platform
About Us
About Us
幹細胞新藥的領航者
國璽幹細胞自2011年成立幹細胞研製中心以來，一直以「幹細胞新藥的領航者」為企業願景，致力於開發幹細胞技術以克服未被滿足的醫療需求 (Unmet medical needs)。我們從研發製造到轉譯成臨床應用，穩健建立細胞治療的紮實基礎。
Technology
Technology
專利技術加值 推動臨床進展
國璽已成功建立醫藥級幹細胞製劑生產平台，並開發多項關鍵專利與核心技術，包括幹細胞激活技術『Nigiro-Med®』、醫藥級幹細胞儲存服務與臨床細胞製劑品質檢測服務。截至目前，我們已有四支幹細胞新藥推進至臨床試驗階段，展現國璽於再生醫療研發領域的領先地位與實踐能力。
Achievement
Achievement
國璽成就
No.1
第一家以幹細胞新藥開發 為主題進駐新竹生醫園區的公司
4
支
4支幹細胞新藥 進入臨床試驗
120
項
領先業界取得120項專利
掌握幹細胞產業化的關鍵技術
創新模組化產線
首例海外運送異體細胞臨床試驗
PIC/S GMP 細胞製劑藥廠先驅
Quality
國際規格藥廠 量產品質雙兼顧
國璽依據幹細胞新藥開發需求，提供符合現行衛生福利部對於細胞治療操作規範的全流程細胞技術服務，從細胞組織篩選、處理到配送。廠內軟硬體設施皆經 DQ、IQ、OQ、PQ 驗證及多次查核，確保產品安全與一致性。同時，於新竹生醫園區建置 PIC/S GMP 細胞製劑藥廠，打造公升級量產製程走向規模化生產，強化細胞治療產業鏈佈局。
Regenerative Medicine
再生醫療的未來
秉持「創新、卓越、責任」的核心價值，國璽持續與產、官、學、研、醫合作開發細胞治療技術，推動細胞治療產品上市與尋找國際合作機會。未來，我們將持續強化技術創新與產業佈局，以紮跟台灣拓展國際的策略，逐步邁進國際再生醫療市場，以「幹細胞新藥的領航者」為目標，共榮再生醫學領域。
Management Team
Management Team
國璽經營團隊
莊明熙
董事長- 國璽除了具備獨特技術平台、專業務實的研發團隊，以及穩定的合作夥伴外，我們積極加強幹細胞技術與整合技術平台，透過多元化的服務與務實策略進行國際化布局，建立細胞治療產業差別化優勢，使國璽成為幹細胞領域的領航者。
邱淳芬
總經理- 國璽持續觀察市場變化，在早期已佈局細胞治療產業，致力於開發高市占率的幹細胞新藥，目前已有4支新藥進入臨床試驗階段。除此之外，國璽在生技產業競爭激烈的環境下，發展雙軌併行的營運策略，在開發創新技術的同時提供多樣的技術服務，追求獲利與創新的雙軌成長。
林珀丞
技術長- 國璽幹細胞近年來最大的突破，就是我們開始掌握幹細胞的製藥技術，透過研發專利製程，發揮幹細胞無限應用之潛力。
