清肝淨（肝硬化）
GXHPC1
幹細胞新藥
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藥品名稱
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臨床前期
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臨床一期
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臨床二期
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臨床三期
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查驗登記
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上市
清肝淨（肝硬化）
Introduce
Introduce介紹
「肝病」是包含「肝炎」、「肝纖維化」、「肝硬化」、「肝癌」，目前肝硬化無藥可治，只能等待換肝，換肝手術不但成功率低，換肝後還得長期服用抗排斥藥物。反之，「幹細胞治療」是一種新穎的治療方式，幹細胞新藥「GXHPC1清肝淨」，經動物實驗證實可改善肝纖維化、促進肝細胞再生、改善肝臟功能指數，此研究成果更已發表學術期刊與獲得發明專利。
| 新藥名稱 | 清肝淨 GXHPC1 | |
| 新藥試驗 | 以自體分離之人類脂肪衍生幹細胞移植治療肝硬化病人 | |
| 適 應 症 | 慢性肝病及肝硬化 | |
| 臨床進度 | 2014年09月 | 衛生福利部核准執行第一期臨床試驗 (NCT02297867) |
| 2018年01月 | 衛生福利部查驗通過第一期臨床試驗(結案) | |
| 2019年07月 | 衛生福利部核准執行第二期臨床試驗 (NCT04088058) | |
| 2024年 | 預計最後一位患者收案完成 | |
| 試驗目的 | 第一期 臨床試驗 |
針對肝硬化病人接受 GXHPC1 治療，觀察是否安全且適合運用於治療肝硬化。 |
| 第二期 臨床試驗 |
評估使用 GXHPC1 治療肝硬化患者的有效性與安全性。 | |
| 臨床試驗 合作醫院 |
第一期 臨床試驗 |
中國醫藥大學北港附設醫院 |
| 第二期 臨床試驗 |
財團法人佛教慈濟綜合醫院 | |
| 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | ||
| 臺北市立萬芳醫院－委託財團法人臺北醫學大學辦理 | ||
| 公開資訊 | 財團法人醫藥品查驗中心 | 台灣藥物臨床試驗資訊網 | |
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操作說明： 1. 點選【連結】 2. 進入【台灣藥物臨床試驗資訊網】 3. 請於搜尋欄位輸入【國璽幹細胞】 4. 再點選【搜尋】，即可找到國璽幹細胞各項新藥試驗
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Achievements
Achievements重要成果
| 學術成就 | ||||
| SCI Journal | Article | |||
| Cell Transplantation | Dec. 2019 | Transplantation with GXHPC1 for Liver Cirrhosis: Phase 1 Trial. | ||
| Cell Transplantation | May. 2017 | Commercial Production of Autologous Stem Cells and Their Therapeutic Potential for Liver Cirrhosis. | ||
| Cell Transplantation | Feb. 2015 | A Proposed Novel Stem Cell Therapy Protocol for Liver Cirrhosis. | ||
| Cell Transplantation | Feb. 2015 | The Antisenescence Effect of Trans-Cinnamaldehyde on Adipose-Derived Stem Cells. | ||
| Journal of Neuroscience and Neuroengineering | Feb. 2013 | Pre-Clinical Studies and Clinical Application of Adipose-Derived Stem Cells. | ||
| Cell Transplantation | Jul. 2012 | Adipose-Derived Stem Cells Can Abrogate Chemical-Induced Liver Fibrosis and Facilitate Recovery of Liver Function. | ||
| Cell Transplantation | Jun. 2010 | Transplantation of Human Wharton’s Jelly-Derived Stem Cells Alleviates Chemically Induced Liver Fibrosis in Rats. | ||
| Life Sciences | Sep. 2009 | Mesenchymal stem cells facilitate recovery from chemically induced liver damage and decrease liver fibrosis. | ||
| 得獎肯定 | ||||
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2014年 新竹科學園區 創新產品獎 |
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2017年 台北生技獎 新創技術獎-優等獎 |
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2018年 國家新創獎 |
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2019年 國家新創獎 新創精進獎 |
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2020年 國家新創獎 新創精進獎 |
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2020年 藥物科技研究發展獎 銅質獎 |
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2022年 國家新創獎 新創精進獎 |
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