GXNPC1

思益優（慢性中風）

GXNPC1

幹細胞新藥

以自體脂肪幹細胞(ADSC)腦部移植治療慢性腦中風病人

思益優（慢性中風）

介紹

腦血管疾病為台灣十大死因之一，其中又以中風最常發生。中風造成不同程度的失能，僅能消極的復健，無其他有效的治療方法；病況嚴重的患者若需長期照護，對照顧者的心理壓力與家庭經濟的負擔，無疑是雪上加霜。

研究指出，幹細胞對於中風治療確實具有療效，因而，「幹細胞療法」有其相當的必需性及迫切性。國璽公司的幹細胞新藥「GXNPC1思益優」能促進腦血管與神經新生，經動物實驗證實，透過促進血管新生、降低發炎、神經分化等特性，能改善中風造成的失能並增加協調、平衡或活動能力。

2019年9月國璽公司與「花蓮慈濟醫院」進行臨床試驗第二期，GXNPC1有望成為臺灣第一個治療腦中風之幹細胞製劑，為中風患者提供新的治療選擇。

新藥名稱	思益優 GXNPC1
新藥試驗	以自體脂肪幹細胞(ADSC)腦部移植治療慢性腦中風病人
適應症	慢性中風
臨床進度	2014年12月	衛生福利部核准執行第一期臨床試驗 (NCT02813512)
	2018年12月	衛生福利部查驗通過第一期臨床試驗 (結案)
	2019年09月	衛生福利部核准執行第二期臨床試驗 (NCT04088149)
	2023年08月	最後一位患者追蹤完成，隨後進行數據分析、數據公布、與結案。
試驗目的	第一期臨床試驗	針對腦中風病人接受自體分離純化及放大培養之脂肪幹細胞 (ADSC)，利用腦部立體定位之技術將此幹細胞植入中風病灶，觀察是否安全適合運用於治療陳舊性腦中風之病患。
	第二期臨床試驗	主要目的為探索慢性中風患者注射 GXNPC1 後的療效。次要目的為評估慢性中風患者注射 GXNPC1 後的療效和安全性。
臨床試驗合作醫院	第一期臨床試驗	財團法人佛教慈濟綜合醫院
	第二期臨床試驗	財團法人佛教慈濟綜合醫院
		財團法人佛教慈濟綜合醫院
		財團法人佛教慈濟綜合醫院
公開資訊	財團法人醫藥品查驗中心 \| 台灣藥物臨床試驗資訊網
	操作說明： 1. 點選【連結】 2. 進入【台灣藥物臨床試驗資訊網】 3. 請於搜尋欄位輸入【國璽幹細胞】 4. 再點選【搜尋】，即可找到國璽幹細胞各項新藥試驗

慈濟大愛電視台【志為人醫守護愛-重生】紀錄片 (2018/7/22)

Discovery頻道 - 【台灣無比精采：生醫科技】 (2020/10/19)

生策會 I.B.M.I - 慢性腦中風幹細胞新藥–思益優|國璽幹細胞應用技術 (2022/6/2)

重要成果

學術成就
SCI Journal		Article
Journal of tissue engineering and regenerative medicine	Jan. 2022	Intracerebral transplantation of autologous adipose-derived stem cells for chronic ischemic stroke: A phase I study
Cell Transplantation	Jan. 2016	Therapeutic Effect of Ligustilide-Stimulated Adipose-Derived Stem Cells in a Mouse Thromboembolic Stroke Model.
Cell Transplantation	Apr. 2014	The use of ADSCs as a treatment for chronic stroke.
Journal of Neuroscience and Neuroengineering	Feb. 2013	Pre-Clinical Studies and Clinical Application of Adipose-Derived Stem Cells.
得獎肯定
2018年新竹科學園區創新產品獎
2019年台北生技獎新創技術獎
2019年國際創新高峰會 (IIS 2019) 國際創新獎
2021年國家新創獎
2022年國家藥物科技研究發展獎藥品類銅質獎
2022年國家新創獎新創精進獎
2023年國家新創獎新創精進獎

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