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Clinical application

臨床應用

特管辦法

特管辦法

特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法

特管辦法

 

再生醫療日漸興盛,從過去僅臨床試驗才能執行細胞治療,至現今衛福部將細胞治療技術以「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規範,表列數項細胞治療,以6種細胞治療相對應13種適應症,且除表列外亦可申請,醫療院所與細胞公司聯手合作,使民眾對再生醫療不再只是口號,而是可以實際執行之項目,大幅提升國人醫療品質。

 

細胞種類

適應症

其他事項

自體CD34+ selection

周邊血幹細胞治療

1.  慢性缺血性腦中風

2.  嚴重下肢缺血症

1. 依最新特管辦法附表三或相關法規規範公告之

2. 診所須經主管機關或其委託專業機關(構)辦理之相關評鑑或認證通過,始得申請。

自體免疫細胞治療

1.  血液惡性腫瘤經標準治療無效

2.  第一期至第三期實體癌,經標準治療無效

3.  實體癌第四期

自體脂肪幹細胞治療

1.  慢性或滿六週未癒合之困難傷口

2.  占總體表面積20%以上之大面積燒傷或皮膚創傷受損

3.  皮下及軟組織缺損

4.  退化性關節炎及膝關節軟骨缺損

自體纖維母細胞治療

皮膚缺陷:

皺紋、凹洞及疤痕之填補及修復

自體骨髓間質幹細胞治療

1.  退化性關節炎及膝關節軟骨缺損

2.  脊髓損傷

自體軟骨細胞治療

膝關節軟骨缺損

國璽幹細胞特管辦法

國璽幹細胞與多家醫療機構攜手合作之申請項目

 

國璽幹細胞深耕幹細胞研發及治療應用多年,成為幹細胞新藥領者,從與醫療院所合作專案恩慈治療腦中風或小腦萎縮等案例,至特管辦法開放後,更是積極與多間醫療院所合作,申請之適應症包含以幹細胞治療:皮下及軟組織缺損、脊髓損傷、慢性缺血性腦中風、膝軟骨缺損、急性呼吸窘迫等,將多年經驗付諸治療應用,一同提升台灣醫療水準。

與花蓮慈濟醫院合作,全台唯一以自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損,經醫師專業評估,以自體脂肪幹細胞進行皮下填補,不僅維持時間增加,更以自然及短恢復期為主訴,期待給患者更多的自信及嶄新的生活。

與高雄國軍醫院合作,以自體骨髓間質幹細胞治療脊髓損傷,期望藉由細胞治療改善患者下肢感受及泌尿等功能,最終達患者下肢運動之發展,提升患者自理能力,恢復生活品質。

2021年起,通過細胞治療品質認證之整外、醫美及皮膚科診所,也能申請指定之細胞治療項目(如:自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損),國璽幹細胞更建立輔導機制及文件,協同診所通過認證,最終將幹細胞於臨床治療應用,讓高品質之幹細胞治療選擇,延伸至台灣各個角落。細胞治療上述項目外,國璽也針對不同適應症(如:膝軟骨缺損、慢性缺血性腦中風等)與多間醫院持續努力,期待未來能嘉惠更多病友,以更多元的細胞治療項目,提供更完善的高品質醫療及選擇。

 

 

特管辦法治療流程

國璽幹細胞特管辦法