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認識國璽

核心技術平台

獨創的幹細胞技術平台

 

Nigiro-Med® 與 Micttake® 雙再生平台快速篩選與組合有效之小分子,加速幹細胞藥物開發。

國璽建立的Nigiro-Med® 技術平台可以篩選優良之幹細胞培養條件 (optimal microenvironment)、定向幹細胞分化 (differentiation)、誘導幹細胞產生治病功能 (induction),有效成份之原料則透過公司自主研發之 Micttake® 技術平台去分離、萃取、純化、轉化出有效之超微分子,針對不同疾病開發出獨特的幹細胞培養條件,打造成獨創的條件培養基 (conditioned medium) 與建立特殊幹細胞激活製程,開發成細胞新藥以滿足疾病的醫治。

國璽的產品線嚴謹遵守藥品優良製造原則的法規規範,並基於深厚底蘊的雙技術平台通過反覆驗證進行組合物篩選,開發獨有的幹細胞激活製程,目前已預開發多項候選幹細胞藥物 (candidate drugs),廣泛應用於多個治療領域。

 

開發突破性的細胞治療

 

鎖定多項未被滿足的疾病進行不間斷的幹細胞研究開發,打造出突破性的細胞治療。

國璽幹細胞藥物皆透過Nigiro-Med® 與Micttake® 雙平台開發,截至目前已開發四支幹細胞新藥並投入臨床試驗,自體幹細胞部分,清肝淨 (GXHPC1) 治療肝硬化與思益優 (GXNPC1) 治療腦中風,皆有潛力成為該疾病領域的首支上市藥物 (first-in-class)。清肝淨 (GXHPC1) 處於臨床 II 期收案階段;思益優 (GXNPC1) 處於臨床 II 期收案完成階段。

考慮到未來市場接受度,國璽公司布局異體幹細胞治療,也是所謂的現用型 (off-the-shelf) 幹細胞應用,開發之軟實立 (GXCPC1) 治療退化性關節炎與怡導速 (GXIPC1) 治療糖尿病,搭配自行開發的冷鏈運送系統,有望於上市後與同領域產品占有市場競爭利基。軟實立 (GXCPC1) 已完成臨床 I/II 期收案,正在進行結案報告撰寫;怡導速 (GXIPC1) 已於越南啟動臨床 I 期收案,為國內首例將間質幹細胞於台灣製備完成後運送至越南解凍應用的臨床試驗案。