
國璽致力於幹細胞新藥開發,於2011年成立幹細胞研製中心,中心內設置有多個模組的人體細胞組織優良操作規範(GTP)實驗室,依據不同幹細胞藥物開發屬性,驗證範圍包括人體細胞組織提供者之篩選與檢驗、人體細胞組織物之採集、處理、貯存、標示、包裝及配送等過程。
所有軟硬體設施皆有完善的DQ(Design and Development Qualification)設計及開發驗證、IQ(Installation Qualification)安裝驗證、OQ(Operation Qualification)操作驗證、PQ(Performance Qualification)性能驗證確效,並通過多次主管機關實地稽查,認可達到安全、有效、品質一致的目標。