國璽致力於幹細胞新藥開發，於 2011 年成立幹細胞研製中心，依據不同幹細胞藥物開發屬性，驗證範圍包括人體細胞組織提供者之篩選與檢驗、 人體細胞組織物之採集、處理、貯存、標示、包裝及配送等過程，場域皆符合現行衛生福利部對於細胞治療操作規範的標準，同時於新竹生醫園區建置 PIC/S GMP 規格細胞製劑藥廠走向國際化。

 

臨床細胞治療操作場域內所有軟硬體設施皆有完善的 DQ（Design and Development Qualification ） 設計及開發驗證 、 IQ （ Installation Qualification）安裝驗證、OQ（Operation Qualification）操作驗證、PQ （Performance Qualification）性能驗證確效，並通過多次主管機關實地稽查，認可達到安全、有效、品質一致的目標。