Stem Cell-Based Pharmaceutical Drug

幹細胞新藥

清肝淨

清肝淨臨床資訊

新藥名稱

清肝淨 GXHPC1

新藥試驗

以自體分離之人類脂肪衍生幹細胞移植治療肝硬化病人

適 應 症

慢性肝病及肝硬化

臨床進度

2014年09月

衛生福利部核准執行第一期臨床試驗(NCT02297867)

2018年01月

衛生福利部查驗通過第一期臨床試驗(結案)

2019年07月

衛生福利部核准執行第二期臨床試驗(NCT04088058)

2020年12月

預計申請結案第二期臨床試驗

試驗目的

第一期

臨床試驗

針對肝硬化病人接受自體脂肪幹細胞移植,觀察是否安全且適合運用於治療肝硬化。

第二期

臨床試驗

評估使用「清肝淨」治療肝硬化患者的有效性與安全性。

臨床試驗

合作醫院

第一期

臨床試驗

中國醫藥大學北港附設醫院

第二期

臨床試驗

財團法人佛教慈濟綜合醫院

國立臺灣大學醫學院附設醫院

公開資訊

財團法人醫藥品查驗中心 | 台灣藥物臨床試驗資訊網

操作說明:

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重要成果

發明專利

台灣專利

發明專利號:I439276

美國專利

發明專利號:US8415149B2

中國專利

發明專利號:CN102234626B

學術成就

SCI Journal

Article

Cell Transplantation

28(1_suppl):100S-111S

Dec. 2019

Transplantation with GXHPC1 for Liver Cirrhosis: Phase 1 Trial.

Cell Transplantation

26(3), 449-460.

May. 2017

Commercial Production of Autologous Stem Cells and Their Therapeutic Potential for Liver Cirrhosis.

Cell Transplantation

24(3), 533-540.

Feb. 2015

A Proposed Novel Stem Cell Therapy Protocol for Liver Cirrhosis.

Cell Transplantation

24(3), 493-507.

Feb. 2015

The Antisenescence Effect of Trans-Cinnamaldehyde on Adipose-Derived Stem Cells.

Journal of Neuroscience and Neuroengineering

2(1), 14-28.

Feb. 2013

Pre-Clinical Studies and Clinical Application of Adipose-Derived Stem Cells.

Cell Transplantation

21(12), 2753-2764.

Jul. 2012

Adipose-Derived Stem Cells Can Abrogate Chemical-Induced Liver Fibrosis and Facilitate Recovery of Liver Function.

Cell Transplantation

19(11), 1451-1463.

Jun. 2010

Transplantation of Human Wharton’s Jelly-Derived Stem Cells Alleviates Chemically Induced Liver Fibrosis in Rats.

Life Sciences 

85(13), 517-25.

Sep. 2009

Mesenchymal stem cells facilitate recovery from chemically induced liver damage and decrease liver fibrosis.

得獎肯定

2014年

新竹科學園區

創新產品獎

 

2017年

台北生技獎

新創技術獎-優等獎

2018年

國家新創獎

精準醫學組

企業新創獎

 

2019年

國家新創獎

新創精進獎

2020年

國家新創獎

新創精進獎

 

2020年

藥物科技研究發展獎

銅質獎