Stem Cell-Based Pharmaceutical Drug

幹細胞新藥

思益優

思益優

臨床資訊

新藥名稱

思益優 GXNPC1

新藥試驗

以自體脂肪幹細胞(ADSC)腦部移植治療陳舊性腦中風病人

適 應 症

陳舊性中風

臨床進度

2014年12月

衛生福利部核准執行第一期臨床試驗(NCT02813512)

2018年12月

衛生福利部查驗通過第一期臨床試驗(結案)

2019年09月

衛生福利部核准執行第二期臨床試驗(NCT04088149)

2021年12月

預計申請結案第二期臨床試驗

試驗目的

第一期

臨床試驗

針對腦中風病人接受自體分離純化及放大培養之脂肪幹細胞(ADSC),利用腦部立體定位之技術將此幹細胞植入中風病灶,觀察是否安全適合運用於治療陳舊性腦中風之病患。

第二期

臨床試驗

主要目的為探索慢性中風患者注射GXNPC-1(自體脂肪衍生幹細胞)後的療效。

次要目的為評估慢性中風患者注射GXNPC-1後的療效和安全性。

臨床試驗

合作醫院

第一期

臨床試驗

財團法人佛教慈濟綜合醫院

第二期

臨床試驗

財團法人佛教慈濟綜合醫院

公開資訊

財團法人醫藥品查驗中心 | 台灣藥物臨床試驗資訊網

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慈濟大愛電視台【志為人醫守護愛-重生】紀錄片:

 

Discovery頻道 - 【台灣無比精采:生醫科技】

重要成果

發明專利

台灣專利

發明專利號:I625391

美國專利

發明專利號:US9533012B2

中國專利

發明專利號:CN105505856B

學術成就

SCI Journal

Article

Cell Transplantation

25(5), 899-912.

Jan. 2016

Therapeutic Effect of Ligustilide-Stimulated Adipose-Derived Stem Cells in a Mouse Thromboembolic Stroke Model.

Cell Transplantation

23(4), 541-547.

Apr. 2014

The use of ADSCs as a treatment for chronic stroke.

Journal of Neuroscience and Neuroengineering

2(1), 14-28.

Feb. 2013

Pre-Clinical Studies and Clinical Application of Adipose-Derived Stem Cells.

得獎肯定

2018年

新竹科學園區

創新產品獎

2019年

台北生技獎

新創技術獎

2019年

國際創新高峰會

(IIS 2019)

國際創新獎