Testing Laboratory

檢測實驗室

GTESTing簡介

  「GTESTing®檢測實驗室」(實驗室認證編號:2800) 致力於全方位臨床細胞製劑(Cell therapy product)品質檢測服務。自2013年通過財團法人全國認證基金會 (Taiwan Accreditation Foundation, TAF) 評鑑以來,秉持著公正性與獨立性精神持續為檢驗品質把關,並因應最新法規標準與產業需求,提供符合法規要求的測試方法,以提供高品質檢測服務來滿足再生醫療、製藥產業與生技研究的需求,協助加速健康產業發展。

  實驗室配備先進檢測儀器、臨床檢驗等級設備、獨立檢測作業空間,可提供最穩定、準確、快速的最佳技術支援,並朝向建構全自動化檢測系統與資訊化品質自主管理系統,利用電腦全程監控、簡化作業流程、降低人為操作、提高檢測效率及品質管控,可充分表現人性化及現代化。另一方面,實驗室整合醫事檢驗與生物科技人才、提供完成職前及在職教育訓練及考核授權制度,發展臨床檢驗醫學技術與分子生物檢測技術研發,提供各項檢驗作業諮詢,建立精準、快速檢驗方法以加強技術能量;目前已建構臨床細胞產品測試平台、細胞品質鑑定、週邊血幹細胞分析、微生物快速篩檢、端粒分析、細胞激素分析、免疫功能分析……等,可針對產業需求進行全面性整合,強調專業化包套服務,縮短檢驗時程,加速未來之預防性篩檢、快速篩檢技術及個人化需求,並擴大未來之服務範圍。

  現今,再生醫療為國際間競爭激烈的新創科技,國內在相繼積極推動細胞治療產業相關法案同時,已增加國內外資源投入再生醫療的意願與產業的蓬勃發展。「GTESTing®檢測實驗室」推出「臨床細胞製劑品質檢測服務」,已協助多件於國內執行的細胞治療臨床試驗案,成為臨床醫師施用細胞製劑時,最信賴的品質檢測報告。未來,更將拓展到國際細胞檢驗業務,成為台灣產業的新典範。

 

GTESTing®理念

 

 

服務特色與優勢

 

 

品質政策

  

品質保證

 

 

能力試驗與證明