公告本公司臨床治療用細胞實驗室，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可

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主旨：公告本公司臨床治療用細胞實驗室，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可
 
公告內容
事實發生日: 112年12月5日
內容:
1.    事實發生日:112年12月5日
2.    公司名稱:國璽幹細胞應用技術股份有限公司
3.    與公司關係(請輸入本公司或子公司) :本公司
4.    相持股比例:不適用
5.    發生緣由: 本公司臨床治療用細胞實驗室為國軍高雄總醫院附設民眾診療服務處依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損之細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所，已於112年12月5日獲衛福部函覆認可本公司研製中心之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.    因應措施:發布本重大訊息。
7.    其他應敘明事項:
國軍高雄總醫院附設民眾診療服務處申請之前項計畫經許可事項如下:
(1)    細胞治療技術項目: 自體脂肪幹細胞治療
(2)    適應症: 退化性關節炎及膝關節軟骨缺損
(3)    細胞製備場所: 國璽幹細胞應用技術股份有限公司臨床治療用細胞實驗室
(4)    計畫效期:自112年12月4日至113年05月13日

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