介紹：
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新藥名稱 |
清肝淨 GXHPC1 |
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新藥試驗 |
以自體分離之人類脂肪衍生幹細胞移植治療肝硬化病人 |
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適 應 症 |
慢性肝病及肝硬化 |
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臨床進度 |
2014年09月 |
衛生福利部核准執行第一期臨床試驗 (NCT02297867) |
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2018年01月 |
衛生福利部查驗通過第一期臨床試驗(結案) |
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2019年07月 |
衛生福利部核准執行第二期臨床試驗 (NCT04088058) |
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2024年 |
預計最後一位患者收案完成 |
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試驗目的 |
第一期 臨床試驗 |
針對肝硬化病人接受 GXHPC1 治療，觀察是否安全且適合運用於治療肝硬化。 |
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第二期 臨床試驗 |
評估使用 GXHPC1 治療肝硬化患者的有效性與安全性。 |
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臨床試驗 合作醫院 |
第一期 臨床試驗 |
中國醫藥大學北港附設醫院 |
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第二期 臨床試驗 |
財團法人佛教慈濟綜合醫院 |
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國立臺灣大學醫學院附設醫院 |
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臺北市立萬芳醫院－委託財團法人臺北醫學大學辦理 |
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公開資訊 |
財團法人醫藥品查驗中心 | 台灣藥物臨床試驗資訊網 | |
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操作說明： 1. 點選【連結】 2. 進入【台灣藥物臨床試驗資訊網】 3. 請於搜尋欄位輸入【國璽幹細胞】 4. 再點選【搜尋】，即可找到國璽幹細胞各項新藥試驗
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重要成果
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學術成就 |
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SCI Journal |
Article |
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Cell Transplantation |
Dec. 2019 |
Transplantation with GXHPC1 for Liver Cirrhosis: Phase 1 Trial. |
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Cell Transplantation |
May. 2017 |
Commercial Production of Autologous Stem Cells and Their Therapeutic Potential for Liver Cirrhosis. |
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Cell Transplantation |
Feb. 2015 |
A Proposed Novel Stem Cell Therapy Protocol for Liver Cirrhosis. |
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Cell Transplantation |
Feb. 2015 |
The Antisenescence Effect of Trans-Cinnamaldehyde on Adipose-Derived Stem Cells. |
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Journal of Neuroscience and Neuroengineering |
Feb. 2013 |
Pre-Clinical Studies and Clinical Application of Adipose-Derived Stem Cells. |
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Cell Transplantation |
Jul. 2012 |
Adipose-Derived Stem Cells Can Abrogate Chemical-Induced Liver Fibrosis and Facilitate Recovery of Liver Function. |
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Cell Transplantation |
Jun. 2010 |
Transplantation of Human Wharton’s Jelly-Derived Stem Cells Alleviates Chemically Induced Liver Fibrosis in Rats. |
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Life Sciences |
Sep. 2009 |
Mesenchymal stem cells facilitate recovery from chemically induced liver damage and decrease liver fibrosis. | ||
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得獎肯定 |
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2014年 新竹科學園區 創新產品獎 |
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2017年 台北生技獎 新創技術獎-優等獎 |
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2018年 國家新創獎 |
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2019年 國家新創獎 新創精進獎 |
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2020年 國家新創獎 新創精進獎 |
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2020年 藥物科技研究發展獎 銅質獎 |
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2022年 國家新創獎 新創精進獎 |
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