國璽幹細胞參展日本INTERPHEX製藥與再生醫療展，推進國際授權與產品商業化合作。
國璽幹細胞近日前往日本展開一系列再生醫療產業的布局與交流，積極將再生醫療產品推向國際。國璽幹細胞憑藉在台灣紮實的研發量能，不僅持續發表傑出的研發成果及專利，各項產品屢屢獲獎，今年在產品化的進程上更是邁向重要里程碑，其治療膝退化性關節炎的軟實立® （GXCPC1®）幹細胞新藥已進入臨床三期，此外幹細胞新藥治療慢性中風之思益優®（GXNPC1®）已完成臨床二期，有望依再生雙法的條件成為台灣首支獲准臨時藥證的幹細胞新藥。
除了幹細胞技術，近年外泌體技術亦是百家爭鳴，國璽幹細胞之人類脂肪間質幹細胞外泌體取得INCI Name認證 (INCI Name: Human Adipose-Derived MSC Exosome, Mono ID: 37487)，以醫藥級幹細胞的製程提供高品質外泌體，跨足高端醫美市場，搶占其獨有商機。此次出訪不僅象徵國璽跨足日本再生醫療市場的重要起點，也為尋求國際合作機會進行深度交流。
國璽YBT™取得INCI Name國際認證，應用涵蓋醫美、保養與再生醫療範圍。
自2014年日本實施《再生醫療等安全性確保法》後，快速建立起全球領先的再生醫療法規體系，吸引各國生技公司積極進軍日本市場。此次國璽幹細胞鎖定日本市場，正是看準其法規完備與臨床應用逐步成熟的優勢，期望透過與日本醫療機構及產業夥伴合作，加速推動產品落地，探索新藥與技術授權，並拓展國際再生醫療市場版圖。
依明年初將正式上路的再生雙法，國璽幹細胞研發的慢性中風幹細胞新藥GXNPC1® 有望申請台灣條件附款許可的臨時藥證，並同時啟動臨床三期試驗。腦中風為全球前三大死因與導致長期失能的主因之一，罹患後將影響患者生活能力，目前針對慢性中風的治療方式極其有限，醫療需求龐大。GXNPC1® 運用脂肪間質幹細胞（hADSCs），透過其免疫調節、歸航效應、血管與神經修復機制，於臨床二期已展現良好的安全性與驗證初步療效。
國璽幹細胞旗下兩款新藥進入臨床成熟階段，GXNPC1® 有望成為台灣首例依附款許可條件提前上市的幹細胞新藥。
國璽幹細胞擁有PIC/S GMP規格之細胞製劑藥廠，具備符合國際臨床規範的幹細胞產品生產能力，透過再生醫療產業鏈與國際合作經驗之整合，可依據夥伴需求進行高度客製化之CDMO/CMO、細胞庫生物資源轉讓、幹細胞製劑運輸等多種服務，並擁有先進製程技術以維持穩定品質，滿足跨境臨床需求。
繼台灣本地臨床推進及取得國際認證，國璽幹細胞同步運行國際授權與經銷策略，透過海外出訪與對接計畫，積極與各方醫療機構或生技公司展開合作，於目標市場推動臨床、藥證授權與產品商業化布局。本次受邀參與東京製藥與再生醫療展（INTERPHEX WEEK & Regenerative Medicine EXPO），將展示國璽幹細胞於再生醫療領域斬獲成果，拓展再生醫療國際商機。
來源 | 工商時報 https://www.ctee.com.tw/news/20250704701676-431205