新加坡細胞治療法規
目前細胞治療在新加坡主要由新加坡衛生部 (Ministry of Health, MOH) 與新加坡衛生科學局 (Health Science Authority, HSA) 進行監管,並涵蓋細胞、組織、與基因治療 (Cell, tissue or gene therapy products, CTGTP),統稱為 CTGTP 。與他國細胞治療法規相似,新加坡也將細胞產品風險分級,分成低風險 (Class I CTGTP)、與高風險 (Class II CTGTP),主要的差別在於操作的複雜度,與是否來自於自體唷。舉例來說,風險低的操作包含:自體骨頭移植、自體皮膚移植等。然而,若細胞有在實驗室額外進行加工 (如培養、基因修飾) 的話,就被列管為高風險。
那我們台灣細胞治療法案哪裡找?
台灣細胞治療相關訊息來源可以分為兩部分:
→衛福部已核准的【特管辦法細胞治療】可至【細胞治療技術資訊專區】搜尋
→正在進行臨床試驗的【細胞治療新藥】可至【台灣藥物臨床試驗資訊網】搜尋
參考資料