由於細胞治療是「活的藥物」，根據不同廠商的製程所產出的產物，產出的品質、療效都大相逕庭。因此，現行的細胞治療除了標準傳統製程，想要從中脫穎而出使細胞治療產品具備創新性，就必須導入特殊製程 (proprietary technology)，例如使用條件培養基 (conditioned medium) 就是其中一種方法，讓最終產出的細胞製劑可以表達出更好的治療特性，包含：特定病理機轉的基因表達調控 (certain gene expression)、細胞活性 (cell viability)、加強旁分泌作用 (paracrine effect) 產生大量的外泌體 (exosome) 和多樣的生長因子 (growth factors)、延長細胞體內活性 (survival rate)、與誘導前驅細胞分化 (differentiation) 等。

 

在複雜的程序下，每一家幹細胞廠商所生產的幹細胞品質都有應該視為獨立產品檢視。國璽幹細胞迄今已經獲得 105 件專利，除了每支新藥都各別採用獨家的專利製程外，施藥的路徑也有別於常見的靜脈輸注 (intravenous injection) 方式，採用局部注射 (local injection)，使幹細胞能浸潤在病灶處達到更精準且有效的修復效果，例如：治療慢性腦中風的思益優 GXNPC1 使用顱內注射 (intracerebral injection)、治療肝硬化/肝纖維化的清肝淨 GXHPC1 使用肝實質注射 (intrahepatic injection)、治療膝關節炎的軟實立 GXCPC1 使用關節腔注射 (intra-articular injection)。透過嚴謹的臨床設計，試圖找出更好的細胞治療模式，解決未被滿足的醫療需求 (unmet medical needs)。

 

參考資料
● 細胞治療技術專區：<https://celltherapy.mohw.gov.tw/tech_search.htm
● 台灣藥物臨床試驗資訊網：https://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/archive1.html