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[活動消息] 國璽『臨床細胞製劑品質檢測服務計畫』通過106年度服務業創新研發計畫-創新營運2017-03-03

  隨著細胞治療及精準醫療的發展,帶動相對應之檢測服務市場需求,截至目前為止,市面上尚未有全方位臨床細胞製劑(細胞治療產品)品質檢測之服務項目,開發細胞治療產品之醫療單位、學研單位、藥廠等須依各不同細胞製劑檢測項目、不同檢驗樣品,分別送到相關單位或自行檢測,再加上法規基準近期才公布,對開發者相對困擾。

  本計畫所推出之「臨床細胞製劑品質檢測服務」為首先進入該檢測服務市場,依照「人類細胞治療產品查驗登記審查基準」,大致分為微生物測試、細胞純度、細胞鑑別、細胞活性等項目,提供目標客戶專業、合於現時法規之全方位細胞製劑品質檢測項目並出具相關報告。客戶只需提供本公司相關檢測樣品,無需送到不同單位,提高顧客之便利性,讓顧客能專心開發細胞治療相關產品,加速幹細胞新藥問市,透過此計畫執行,國璽檢測服務技術將夾帶著創新優勢、進一步取得市場領先地位,可讓國璽的營運扶搖直上。