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[媒體報導] 科技生活雜誌刊出國璽幹細胞企業專訪,國璽幹細胞公司林珀丞副總接受採訪報導。2017-04-01

  國內率先發展幹細胞新藥的國璽幹細胞,係一具有幹細胞研發及量產能力的幹細胞應用技術公司,品質管理系統獲得國際ISO/IEC 17025及ISO 9001雙認證,目前已有二項幹細胞新藥 (GXHPC1-清肝淨、GXNPC1-思益優) 進入人體臨床試驗;研發實力更是獲得103年新竹科學工業園區優良廠商創新產品獎、104年生醫暨新農業產業選秀大賽優選獎、105年第23屆中小企業創新研究獎、SNQ國家品質標章-生物技術服務類等獎項肯定,這一連串獲獎肯定創新研發成果的捷報,不僅突顯國璽在核心技術上力求創新與突破,更是奠定國璽在國內幹細胞生醫科技業的領導競爭地位!

  隨著細胞治療臨床試驗申請及相關研究數量逐年攀升,臨床細胞製劑 (產品) 品質管控/檢測需求更顯重要,礙於技術進入門檻高,其相關企業仍相對缺乏。國璽幹細胞林珀丞副總經理介紹指出,這項計畫所推出的「臨床細胞製劑品質檢測服務」,可謂係率先進入細胞治療及精準醫療等檢測服務市場,所提供的整套檢測服務,依「人類細胞治療產品查驗登記審查基準」法規要求,提供認證報告,協助顧客對細胞產品品質的監控,讓顧客能專心開發細胞治療相關產品的同時,提供認證第三方協助細胞治療開發單位檢測需求,並保護其細胞治療產品之機密性,滿足客戶需求,加速幹細胞新藥問市;預期這項計畫檢測服務技術將夾帶著創新優勢、進一步取得市場領先地位,營運可望扶搖直上。

  國璽幹細胞長期耕耘的「臨床細胞製劑品質檢測服務」,對國內產業發展之影響及關連性,林珀丞副總經理說,預計透過市場推動計畫,可提昇幹細胞使用單位對品質把關的能量,協助開發者提出細胞品質證明文件,以符合國際水平,藉此帶動幹細胞研究的擴散,以落實國內再生醫療技術生根,進而提昇我國幹細胞產業整體競爭力,同時也塑造我國幹細胞產業高研發能量之形象,強化中、下游產業鏈的健全。國璽幹細胞未來將持續專注於幹細胞新藥開發及優化製程,達到產品價值最大化。林珀丞副總經理分析指出,在新藥開發的部份,為促進幹細胞科技應用與臨床醫學發展,國璽幹細胞2017年1月23日與花蓮慈院簽訂幹細胞醫療合作意向書,並委託花蓮慈濟醫院林欣榮院長進行「以自體脂肪幹細胞(ADSC)腦部移植治療陳舊性腦中風」第一期人體試驗研究計畫,這項計畫在與林欣榮院長研究團隊的動物試驗計畫中,即發現對腦中風動物不論在協調力、抓握力、行動力均有改善,抓握力及行動力的復原尤其顯著。人體試驗預計在今年展開,將由國璽幹細胞負責幹細胞之製造,於花蓮慈濟醫院進行移植治療臨床試驗,雙方期許未來合作順利並有助於兩岸三地的病人。