News

最新消息

[活動消息] 國璽幹細胞公司建幹細胞製劑廠計劃2015-11-17

    國璽幹細胞公司目前已有治療『肝纖維化及肝硬化』及治療『腦中風』兩支幹細胞新藥產品進入人體臨床實驗,為了讓幹細胞新藥可以在未來更好的商品化以及開發更多幹細胞新藥產品,為人類健康及醫學發展貢獻己力,並希望可以透過幹細胞製劑廠帶來更多再生預防醫學工程的推動,國璽幹細胞公司於2015年開始籌畫建廠事宜,並獲得科技部新竹科學園區管理局允許可以使用竹北生醫園區C1土地(約0.44公頃)建立全世界第一座符合PIC/S GMP的幹細胞製劑廠,此創舉將帶領台灣幹細胞新藥產業發展領先其他醫學先進國家。

    幹細胞製劑廠除了要符合PIC/S GMP規範外,因為幹細胞製劑是使用活的幹細胞當作治療標的,故整個幹細胞製劑廠的實驗室廠房、生產線、製程都需要符合人體細胞組織優良操作規範(Good Tissue Practice, GTP)規範要求,預防因使用人體組織細胞進行研究過程中傳播或擴散傳染病,協助確認所使用的人體細胞組織物不含任何傳染病源且在製造過程中不受污染。國璽幹細胞製劑廠建廠規畫在科管局嚴謹的審查下核准通過,國璽自許此舉能為台灣幹細胞新藥發展開創更多創新的技術,促使醫學進步,將台灣醫學發展技術邁向世界領先。

國璽幹細胞製劑廠大樓示意圖