
國璽幹細胞公司位於新竹生物醫學園區中,是國內率先發展幹細胞新藥的廠商,經過多年研發測試,目前已有兩支幹細胞新藥產品進入人體臨床實驗,分別是治療肝硬化『GXHPC1』及治療腦中風『GXNPC1』的幹細胞藥物,同時亦有十支候選開發新藥已完成動物試驗。幹細胞製劑藥廠因為生產的主原料--幹細胞是活體材料,所以在製造過程中,不僅要符合基本的PIC/S GMP藥品規範外,整體生產流程都需要符合人體細胞組織優良操作規範(Good Tissue Practice, GTP),以達到產品安全、有效、品質一致的目標。
今天是國璽幹細胞製劑藥廠動土典禮,國璽幹細胞公司董事長莊明熙表示,為了銜接幹細胞新藥製劑於臨床試驗後的市場需求,預計投入五億元興建全新製劑藥廠,佔地0.44公頃,總建築面積約4,500坪,為地下二層及地上五層的建物結構,委由暐順營造設計建造,預定2018年底前完成所有工程並正式營運。幹細胞製劑藥廠初期規劃年產能為10萬劑幹細胞製劑,未來除了生產國璽幹細胞公司本身開發的幹細胞新藥外,也接受學術、臨床、業界委託進行生產製造,可望加速幹細胞新藥產品的研發及上市,並透過產能的資源,提升國內幹細胞產業的活絡發展。
動土典禮邀請到新竹科學工業園區管理局長杜啟祥致詞,杜部長提到幹細胞進行醫療是近代的趨勢,尤其對於癌症、難以根治的慢性病以及老化疾病的治療都非常重要,勢必成為未來醫療的主流。動土典禮出席嘉賓許多,包含中華大學校長鄭藏勝、清華大學科技管理學院執行長丘宏昌、台灣大學獸醫學院郭宗甫教授…等人,新竹線邱鏡淳縣長也特地趕來共同見證國璽幹細胞從研發進入到製藥量產的新里程碑!
過去國璽幹細胞公司曾經因前任負責人違反公司法及商業會計法等官司問題,導致公司過去幾年遇到很多誤解及阻礙,自從2013年12月由莊明熙接任董事長後,大力改革,專注於新藥開發、業績提升、專利佈局及內部控制制度的建立與執行,促成國璽幹細胞公司在短短的幾年內已脫胎換骨,業績以及研發成果突飛猛進。國璽董事會成員於今年3月改選後,連任董事長莊明熙表示,將以更快的速度打造兩岸幹細胞產業的技術合作與市場開拓。此次幹細胞製劑藥廠動土興建,相信能將國璽幹細胞公司的能量往更高的層次發展,並為台灣幹細胞新藥發展開創更多創新的技術,促使醫學進步,將台灣醫學發展邁向世界領先。
<圖片說明>左一:國璽幹細胞公司邱淳芬副總經理、左四:清華大學科技管理學院丘宏昌執行長、左五:新竹科學工業園區管理局杜啟祥局長、右五:國璽幹細胞公司莊明熙董事長、右四:新竹縣邱鏡淳縣長、右三:暐順營造設計建造林清和董事長
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