
國璽幹細胞公司的『醫藥級幹細胞儲存服務』於2014年7月開始正式對外營運,此一儲存服務有別於一般臍帶血公司的凍存服務,是屬於『商業化幹細胞製程技術及儲存服務』,因為此一服務需要提供符合人類細胞治療產品 (藥品) 審查相關專業知識、技術、檢測實驗室或代工生產,進入門檻非常高,台灣目前尚缺乏相關的企業。
目前國璽幹細胞公司的『醫藥級幹細胞存儲服務』已具備人類幹細胞採集、分離、純化、放大及儲存每一製程專利,在動物實驗上也證實產出的細胞製劑不具致瘤性、染色體仍維持正常狀態、檢測結果具備一定的安全性。未來如果客戶有需求,國璽幹細胞公司可依個別需求在符合GTP規範的研發中心進行客製化製劑填充、包裝及運送,這也是現在細胞治療及精準治療的趨勢。
『醫藥級幹細胞存儲服務』除了具備專利製程優勢外,其核心技術在於不論脂肪來源者年紀、性別、身體健康狀況,國璽幹細胞公司都能從2-5克小量脂肪組織分離、純化及放大製程到臨床規格所需的幹細胞數量,並保有幹細胞分化能力及幹細胞穩定性。在應用方面,國璽幹細胞公司已於2015年11月2016年6月經衛生福利部核准兩個幹細胞新藥GXHPC1及GXNPC1進入人體第一期臨床試驗,目前此『醫藥級幹細胞存儲服務』也為國璽幹細胞公司帶來60%以上營收,每年營成長率高達40%。因著紮實的努力,今年也獲得SNQ國家品質標章肯定,並於2016年12月22日接受生策會陳維昭名譽會長頒獎,這也是國璽連續五年獲此殊榮肯定,未來希望公司可以再繼續研發更多商品化應用的適應症。
<圖片說明>左:國璽幹細胞公司林珀丞副總經理,右:生策㑹陳維昭名譽會長
科技生活新聞網暨雜誌:國璽幹細胞「醫藥級幹細胞儲存服務」 榮獲「SNQ國家品質標章」殊榮肯定
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