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[媒體報導] 國璽進駐國家生技園區 全力投入開發罕見疾病細胞新藥2019-05-31

▲國璽集團今日與國家生技研究園區創服育成中心簽訂進駐契約,正式成立國家生技研究園區先進醫療產品實驗室,由國家生技研究園區營運中心副執行長周玉山(左)與國璽幹細胞技術總經理林珀丞(右)代表雙方完成簽約。(圖/記者羅大祐攝供)


【亞太新聞網/財經新聞中心/竹科報導】

國內幹細胞生醫科技領導大廠國璽集團(證券代號:6704),現正積極透過上中下游策略結盟擴大營運版圖。國璽今(5/31)日與國家生技研究園區創服育成中心(以下簡稱國家生技園區)簽訂進駐契約,正式成立國家生技園區先進醫療產品實驗室,全力投入加速研究與開發「多發性硬化症細胞治療新藥」。

多發性硬化症是一種與自體免疫系統異常相關的罕見疾病,實際發生的原因不明,常會造成中樞神經系統慢性發炎,造成神經髓鞘(Myelin)受到破壞,以至於神經訊息傳遞變慢甚至停止。此外,在受損髓鞘的修復過程中,神經膠質細胞會過度增生而硬化,使患者出現痙攣、無力、麻木與刺痛等症狀,隨著病程的進展,病況會持續復發並惡化。

統計至2013年全球患病人數已達到約230萬人,盛行率以北美最高。此疾病在台灣目前屬於罕見疾病,2016年就診人數約為2千5百人,這些患者的治療僅能利用藥物減少症狀與減慢疾病進展,並未有有效的藥物可以治癒。


▲國璽集團今日與國家生技研究園區創服育成中心簽訂進駐契約,正式成立國家生技研究園區先進醫療產品實驗室,由國家生技研究園區營運中心副執行長周玉山(左)與國璽幹細胞技術總經理林珀丞(右)代表雙方完成簽約。(圖/記者羅大祐攝供)

國璽集團今年初與中研院授權「利用小分子重編程體細胞產生少突膠質譜系胞」技術,該技術以高通量篩選平台,分析出可將皮膚纖維細胞分化為少突膠質細胞(Oligodendrocyte)的小分子藥物,初步結果證實只需三天便可達到70%分化率,有機會應用於多發性硬化症的治療。

為了臨床應用的推動,國璽申請進駐國家生技園區,並成立「國家生技園區先進醫療產品實驗室」,將透過國璽「醫藥級幹細胞製劑生產技術平台」技術進行製程開發,結合國家生技園區內包括:國家實驗動物中心、生物技術開發中心、衛生福利部食品藥物管理署等資源,凝聚產、學、研及法規之專業,開發出符合臨床治療規格的藥物,滿足未被滿足之醫藥需求(Unmet medical need)。

國璽集團的「醫藥級幹細胞製劑生產技術平台」,將人類幹細胞之採集、分離、培養、包裝、檢驗、運送及應用程序標準化,所有過程均符合人體細胞組織優良操作規範,目前已成功推動三項幹細胞新藥 (肝硬化幹細胞新藥清肝淨-GXHPC1、腦中風幹細胞新藥思益優-GXNPC1、退化性關節炎新藥軟實立-GXCPC1) 進入人體臨床試驗。目前,國璽在新竹生物醫學園區也正在建置PIC/S GMP規範之幹細胞製劑藥廠,透過連結國家2大生物醫學領域的重點園區聚落,國璽將在台灣生技廊道建立世界級幹細胞新藥開發核心,邁向全世界。