國璽開發的腦中風幹細胞新藥(GXNPC1®)由自體脂肪間質幹細胞製成，透過國璽核心技術平台Nigiro-Med確保穩定性與安全性。圖/國璽幹細胞
台灣已邁入超高齡社會，伴隨腦中風發病年齡層持續下探的現實，國璽幹細胞（證券代號：6704），針對腦中風的幹細胞新藥「GXNPC1」已進入第三期臨床試驗申請階段。未來有望依據《再生醫療製劑條例》中的「附款條件許可」規範，提前獲准上市，成為治療慢性腦中風的新利器。
根據內政部統計，台灣65歲以上人口已於2018年突破14%，正式進入「高齡社會」，預計於2025年邁入「超高齡社會」（20%以上）。人口結構的變動使慢性病與神經退化性疾病激增，而腦中風發病率尤為嚴峻。根據衛福部資料顯示，腦中風多年名列台灣十大死因之一，每年超過11萬人因腦中風住院，其中高達三分之一的患者需長期照護。此外，近期腦中風患者趨於年輕化，40歲以下患者比例逐年攀升，反映出現代人在生活壓力、習慣與多重慢性病影響下，腦血管健康受到前所未有的挑戰。
GXNPC1與傳統藥物不同，GXNPC1以自體脂肪間質幹細胞，通過國璽核心幹細胞技術平台Nigiro-Med進行製程，製備出高品質、穩定且具安全性的幹細胞新藥。
台灣65歲以上人口佔比穩步上升，2018年正式進入高齡社會，預估2025年邁入超高齡社會，屆時老年人口將超過總人口20%。圖/國家發展委員會
GXNPC1主要機轉為促進腦部神經細胞再生與修復，減緩中風後產生的神經炎症反應，有望改善患者活動能力並提升生活品質。國璽幹細胞已成功完成臨床一期與二期的安全性與初步功效驗證，並向衛福部提交第三期臨床試驗申請。根據《再生醫療製劑條例》的「附款條件許可」規範，針對危及生命或嚴重失能之疾病，於完成第二期臨床試驗後，有機會經審查具安全性及初步療效者，在完成三期臨床試驗前提前上市，讓患者能有新的醫療選擇。
展望未來，國璽不僅全力投入台灣再生醫療，同時也積極展開國際，期望將幹細胞新藥推廣至更廣泛的患者群體，藉由布局糖尿病、退化性關節炎、肝硬化等適應症，努力成為國際再生醫療與細胞治療的領航者。
國璽幹細胞佈局多項再生醫療適應症，積極推動產品國際臨床與授權合作。圖/國璽幹細胞
來源 | 工商時報 https://www.ctee.com.tw/news/20250616701264-431205