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延伸認識

幹細胞小知識什麼是GTP實驗室?

 什麼是GTP實驗室?

 

人體細胞組織優良操作規範(Good Tissue Practice, GTP)

為預防因使用人體細胞組織物而導入、傳播及擴散傳染病,行政院衛生署(現在的衛生福利部),於中華民國91年12月13日特訂定「人體細胞組織優良操作規範(Good Tissue Practice)」,也就是大家所熟知的GTP規範。

GTP規範協助機構確保其人體細胞組織物未含有傳染病病原,在製造過程中未受污染,且不致因製造不當而影響人體細胞組織物效用與完整性。GTP規範為一種預先管理的思惟,透過縝密的風險控管,讓再生醫療產品能達到安全、有效、品質一致的目標。