藥物從開發到上市需要10年甚至更久的時間，才能真正上市為眾多患者帶來效益，看似平凡的藥劑，背後蘊藏著長時的研發旅程及努力，而專利佈局成了藥廠不可或缺的護身符。
專利是一種由各國政府單位授予的排他性權力，當一個想法被實踐後，符合新穎性、進步性及產業可利用性等條件時，就可申請為專利，以藥廠為例：當藥物為新的組成分、創新製程技術又或是新的用途，則有機會取得專利，透過此技術製程的藥品，在專利保護的期間僅該藥廠能製造與販售，具排他性，若他人利用相同或相似的方式製造該藥品，則屬侵權，可進行法律追訴。所以當藥廠發明了具專利性的藥品時，將不會因為他人的侵權，而損失數年的努力。
開發一款新藥不僅需要長時間的累積，並夾雜著失敗的可能，所需的成本花費更是驚人，根據美國CSDD及JAMA Network的研究統計，一支新藥到上市前的開發費用高達數千萬至數十億美元不等，但世界智慧財產權組織（WIPO）2024年全球PCT顯示，藥品與生技領域相關專利數量穩定成長，占總案數約15%，突破3萬件專利申請，可見在這龐大的金錢與時間的投資成本下，藥廠依舊為人類健康而努力；針對藥品相關專利保護年限，除原先依世界貿易組織（WTO）的TRIPS協定，專利保護期間為20年，部分國家可進行5年的展延，扣除藥品上市前的開發時間，上市後的保護期約10年，專利制度不只是為了保護藥廠的努力不白費，更是驅動整個醫藥產業維持創新與動能的關鍵制度。
專利除了保護藥廠的智財權外，同時也帶來推動技術升級的效益，專利文件內必須揭露技術內容，讓後續研究可在其基礎下創新且避免重複開發，揭露之內容也表明了技術壁壘及未來延伸之潛力，在投資與合作上被視為重要的籌碼，進一步授權的可能性也可為藥廠創造收益多元化，帶來跨國、跨界的合作。國璽幹細胞現已有117件專利，且逐年累計中，展現國璽幹細胞對於技術的持續創新與奠定產品市場化的基石，體現醫藥公司市值的重要價值。專利絕非藥廠為了自利的武器，而是引導產業不斷創新的生命線，為醫療保健帶來更多展望。
參考資料