所謂幹細胞 ( stem cells ) 是多功能、萬能的細胞，幹細胞更是人體組織的原始細胞，具有分裂增殖成另一個與本身完全相同細胞的能力，以及分化成為多種特定功能的體細胞，只要是具有「分化」及「再生」的原始細胞，就稱為「幹細胞」。

 

　　幹細胞已經不再屬於新生兒的特權，在我們成人體內的成體幹細胞現在也有成熟的技術能夠儲存與應用，成體幹細胞皆屬於多功能幹細胞，主要分為兩種，一種是造血幹細胞 ( hematopoietic stem cell, HSCs )，一種是間質幹細胞 ( mesenchymal stem cell, MSCs )。

 

　　造血幹細胞可以分化出身體內所有血球細胞 ( 包含白血球、紅血球、血小板等 )，透過其能夠增殖 ( proliferation ) 與分化 ( differentiation ) 的特性，促成造血作用 ( hematopoiesis )； 間質幹細胞與造血幹細胞不同於其多向分化的能力不僅侷限在造血作用，可分化成骨髓、神經、硬骨、軟骨等組織，當人體內組織受損時，間質幹細胞能對於多項組織與器官的衰老與受損細胞進行替換 ( replacement ) 與再生 ( regeneration )，進一步達到治病的效果，有望改善目前束手無策的重大疾病。

 

 

　　幹細胞新藥被歸類在細胞治療的範疇，利用幹細胞增值與分化的特性，針對身體受損的器官或組織進行汰舊換新，以達到細胞再生、器官修復及治病的效果。

 

　　針對細胞來源，胚胎幹細胞 ( embryonic stem cells, ESCs ) 本身有倫理道德、法規與技術爭議的問題；誘導多能幹細胞 ( induced pluripotent stem cells, iPSCs ) 雖然有許多初步研究成果，但因為缺乏安全有效的誘導方式，目前應用於臨床治療的風險仍很大。因此，間質幹細胞無倫理道德與法規技術問題，且相對安全穩定，目前是主要被用來當作幹細胞新藥製劑的理想細胞來源。

　　國璽幹細胞致力於開發幹細胞技術，並與國內外頂尖大學及研究醫院合作，針對尚未有適當的醫藥治療疾病投入研究，包括：肌腱修復、牙周疾病治療、阿茲海默症、心肌梗塞、子宮內膜異位、慢性腎衰竭、皮膚組織再生與延緩老化 … 等。

 

　　截至目前，國璽之研製中心已在幹細胞生產製造方面打造深厚且成熟的技術基礎，針對細胞治療候選藥物進行多項適應症的全面佈局，未來將持續秉持「創新、卓越、責任」的精神，結合學、研、醫能量開發新一代的幹細胞新藥，提供未被滿足的醫療需求新的治療選擇。