細胞治療已經有上市的產品了嗎？
細胞治療，就目前被歸類在再生醫療產品內，其中一併包含了幹細胞、免疫細胞與細胞結合基因治療。根據2019年台灣研發型生技新藥發展協會 (Taiwan Research-based Biopharmaceutical Manufacturers Association, TRPMA)資料顯示，目前全球已經上市的再生醫療產品共50項 (如表一)，其中美國跟韓國各已核准16項再生醫療產品。日本則已經有六項細胞治療及1項基因治療產品上市，並於2019年3月率先亞洲核准 (Chimeric Antigen Receptor T Cell, CAR-T)上市。1 中國雖然尚未有被核准的再生醫療產品，但其產業迅速發展 CAR-T，並積極開發新腫瘤標的，拓展應用於癌症的範圍。然而，我國目前尚未有細胞治療產品的上市，僅有細胞治療技術的開放 (特管辦法)。
| |
美國 |
韓國 |
歐盟 |
日本 |
加拿大 |
紐西蘭 |
| 細胞及組織工程 |
14 |
15 |
5 |
6 |
1 |
1 |
| 細胞結合基因治療 |
2 |
1 |
4 |
1 |
0 |
0 |
| 總數 |
16 |
16 |
9 |
7 |
1 |
1 |
表一、全球已上市之再生醫療產品數量1
參考文獻：
1. 2019年10月，我國再生醫療製劑產業研發概況及對「再生醫療製劑管理條例」之期待-台灣研發型生技新藥發展協會 (Taiwan Research-based Biopharmaceutical Manufacturers Association, TRPMA)
