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常見問題外泌體臨床試驗

外泌體臨床試驗

 

根據研究文獻指出，外泌體可調控發炎反應、促進血管新生及神經修復、活化細胞、協助組織修復，並指出幹細胞外泌體具有臨床應用的潛力，未來將有機會成為再生醫療市場的新興產品，解決未被滿足的醫療需求 (unmet medical needs)。外泌體臨床(前)試驗應用廣泛，適應症如：腦神經相關退化性疾病、腦/心血管疾病、呼吸系統疾病、肝臟/腎臟/胰臟損傷、皮膚缺陷、軟骨受損、黃斑部病變等。
根據NIH臨床試驗資料庫 (ClinicalTrial.gov) 資料顯示，全球已有多件幹細胞外泌體臨床試驗正在進行，詳細整理如下表：
 
國際臨床試驗資料庫 (ClinicalTrial.gov)
搜尋關鍵字：stem cell, exosome，統計至 2022.08.02，篩選掉非幹細胞外泌體治療項目 (如：PRP、癌症檢測等)

 

 適應症

 外泌體來源

 試驗發布日/臨床階段

 NCT number

 糖尿病 (T1DM)

 UCB-MSCs

 May 14, 2014

 Phase 2, 3 Trial

 NCT02138331

 原發性黃斑部裂

 孔

 UCB-MSCs

 February 19, 2018

 Early Phase 1

 NCT03437759

 缺血性腦中風

 MSCs

 December 27, 2017

 Phase 1, 2 Trial

 NCT03384433

 多重器官失能症

 候群

 MSCs

 April 22, 2020

 Not Applicable (not   yet recruiting)

 NCT04356300

 乾眼症

 UBC-MSCs

 December 30, 2019

 Phase 1, 2 Trial

 NCT04213248

 三叉神經痛

 ESC-MSCs

 December 18, 2019

 Not Applicable (pending)

 NCT04202783

 牙周病

 AD-MSCs

 February 17, 2020

 Early Phase 1 Trial

 NCT04270006

 色素性視網膜炎

 UBC-MSCs

 July 1, 2022

 Phase 2, 3 Trial

 NCT05413148

 憂鬱/焦慮/失智

 症

 MSCs (Kimera   Coporation)

 December 18, 2019

 Not Applicable   (suspended)

 NCT04202770

 複雜性肛瘺

 Placenta-MSCs

 December 22, 2021

 Phase 1, 2 Trial

 NCT05402748

 阿茲海默症

 AD-MSCs

 May 15, 2020

 Phase 1, 2 Trial

 NCT04388982

 急性呼吸窘迫

 MSCs

 November 30, 2020

 Phase 1, 2 Trial

 NCT04602104

 退化性半月板損

 傷

 Synovial-fluid   MSCs

 March 2022

 Phase 2 Trial

 NCT05261360

 健康患者霧化吸

 入幹細胞外泌體

 測試耐受性

 AD-MSCs

 March 12, 2020

 Phase 1 Trial

 NCT04313647

 糖尿病造成皮膚

 潰瘍

 MSCs

 February 17, 2022

 Not Applicable (not yet   recruiting)

 NCT05243368

 慢性潰瘍傷口

 UBC-MSCs

 October 22, 2019

 Phase I

 NCT04134676

 表皮分解性水皰

 症

 MSCs

 November 22, 2019

 Phase 1, 2 Trial

 NCT04173650

 促進骨移植後骨

 生成

 AD-MSCs

 August 10, 2021

 NCT04998058

 肺部感染損傷

 MPCs (progenitor

 cells)

 September 10, 2020

 Phase 1, 2 Trial

 NCT04544215

 COVID-19

 MSCs

 January 31, 2022

 Phase 2, 3 Trial

 NCT05216562

 AD-MSCs

 February 19, 2020

 Phase 1 Trial

 NCT04276987

 MSCs

 July 29, 2020

 Phase 1, 2 Trial

 NCT04491240

 October 26, 2020

 Phase 2 Trial

 NCT04602442

 Human amniotic

 

 fluid (HAF)

 May 12, 2020

 Phase 1, 2 Trial

 NCT04384445

 UBC-MSCs

May 24, 2022

Phase 1 Trial

 NCT05387278

 MSCs

March 15, 2021

Phase 1, 2 Trial

 NCT04798716

 Human   embryonic   kidney T-REx™-293   cells (overexpressing   CD24)

July 20, 2021

Phase 2

 NCT03660683
(臨床試驗資料庫網址：https://clinicaltrials.gov/)
UCB-MSCs：臍帶幹細胞
AD-MSCs：脂肪幹細胞
MSCs：間質幹細胞
 
相關報導：https://www.mohw.gov.tw/cp-4630-54763-1.html
相關文獻：
  1. Kan Yin, et al. Biomark Res. 2019; 7: 8.
  2. Tingfen Li, et al. Stem Cells Dev. 2013 Mar 15; 22(6): 845–854.
  3. Stefania Bruno, et al. J Am Soc Nephrol.2009 May; 20(5): 1053–1067.
  4. Xiaojun Cui, et al. J Cardiovasc Pharmacol. 2017 Oct; 70(4): 225-231.
  5. Changchen Xiao, et al. Circ Res. 2018 Aug 17; 123(5): 564-578.
  6. Hongqi Xin, et al. Stroke. 2017 Mar;48(3):747-753.
  7. Guo-Hong Cui, et al. FASEB J. 2018 Feb;32(2):654-668.
  8. Peilong Lai, et al. J Hematol Oncol. 2018 Dec 7; 11(1): 135.
  9. Taeko Shigemoto-Kuroda, et al. Stem Cell Reports. 2017 May 9; 8(5): 1214-1225.
  10. Bocheng Zhang, et al. Cell Transplant. 2020 Jan-Dec; 29: 963689720908500.
  11. Shuqin Zhang, et al. J Cell Mol Med. 2020 Jul; 24(13): 7082–7093.
  12. W. BentonSwanson, et al. Acta Biomater. 2020 Dec;118:215-232.
  13. Peipei Wu, et al. Cytotherapy 2018 Mar; 20(3): 291-301.
  14. Liming Li, et al. Nano Lett. 2020 Jun 10; 20(6): 4298-4305.
  15. Yang An, et al. Cell Prolif. 2021 Mar; 54(3): e12993.

 

外泌體相關連結：

 

製程與檢測

什麼是外泌體？

間質幹細胞外泌體

 

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