隨機化 (randomization) 和盲化試驗 (blinded) 是臨床試驗中兩個關鍵的方法，用來減少偏差並確保結果的可靠性。
隨機化是指將受試者隨機分配到不同的研究組別，如實驗組（接受治療的組別）和對照組（接受安慰劑或標準治療的組別）。目的在於消除選擇偏差，確保每位受試者都有相同的機會被分配到任何一組，從而減少因個體差異對結果的影響。這種方式可以更公正地比較不同組別的治療效果，確定治療是否有效。
盲化試驗則是用來防止心理因素對試驗結果的干擾。在臨床試驗可依據分為單盲、雙盲和三盲試驗。在單盲試驗中，受試者對自己被分配之組別並不知情，旨在避免因心理因素對結果產生影響；雙盲試驗不僅受試者不知情，研究人員同樣無法知曉受試者的分組情況，從而防止研究人員無意中對數據或受試者行為產生偏倚或影響，進一步提高了試驗的科學性；三盲試驗則在雙盲試驗的基礎上，擴展至數據分析者，即數據分析者也不知情，以進一步確保結果的客觀性和數據的公正性，最大限度地降低執行性偏差 (performance bias)。
隨機化和盲化試驗的結合在臨床試驗中非常重要，因為它們可以顯著減少選擇偏差和心理效應，提升臨床試驗的準確性。若不採用隨機化，特定患者的病情差異可能會影響試驗結果。同樣地，若不採用盲化試驗，受試者和研究人員的期望可能會導致「安慰劑效應」或「觀察者偏差」。
總結來說，隨機化和盲化試驗是臨床試驗不可或缺的實驗設計方法，能有效減少偏差，保證研究結果的準確性和真實性，使臨床試驗產出更穩固且客觀的結果。
參考資料
● GCP (Good Clinical Practice) Guidelines：https://database.ich.org/sites/default/files/E6_R2_Addendum.pdf