
INCI Name 的全名是 International Nomenclature Cosmetic Ingredients (INCI),意即國際化粧品原料命名標準,從1973 年成立以來為國際化粧品建立標準化的命名方法,其命名是由國際命名委員會 (INC) 制定,並由美國個人護理產品委員會 (PCPC) 於「國際化粧品原料字典和手冊」中發布,提供化粧品產業和科學家可以信賴的資源,進一步能保護消費者的權益。
目前國際已有多家生技公司之幹細胞外泌體通過 INCI Name 審查並取得認證,值得注意的是,然而各家外泌體的製程皆有一定程度的差異性,產品在上市前仍須進行安全性評估,並且要符合當地化粧品註冊登記法規。根據文獻顯示,幹細胞外泌體具備多種潛力,包含:促進傷口癒合與皮膚修護、緩解發炎、促進毛髮生長等功效。消費者須先瞭解外泌體的來源與其他可能影響的因素,例如:物種 (人類、植物、動物)、細胞來源 (組織、萃取物)、製造場域、專利製程、實驗數據、檢測報告、與第三方驗證等,其中外泌體的濃度也會影響其貢獻效果。因此,消費者在選擇相關產品時須注意相關訊息,能進一步保障自我權益。
國璽幹細胞於 2025 年 3 月以「Human Adipose derived Mesenchymal Stem Cell Exosomes」取得 INCI Name 認證,相較於「細胞外囊泡 (Extracellular Vesicles)」的名稱更確定其純度與有效性。此外,國璽公司的幹細胞來源符合臨床規範,由符合國際 ICH 規範脂肪間質幹細胞分泌出的外泌體進行申請,除了美粧保養品外,還能應用於臨床新藥開發層面,相當於醫藥級的原料。本次取得美國個人護理產品委員會 (PCPC) 的 INCI Name 等同於原料國際化的第一步,證實原料具備安全性及有效性,未來將有助於拓展市場,成為國璽幹細胞外泌體 CDMO 近期訂單來源的一大動能。
參考資料
● Personal Care Products Council https://www.personalcarecouncil.org/resources/inci/