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國璽專欄「特管辦法細胞治療技術」懶人包

「特管辦法細胞治療技術」懶人包

你知道「特管辦法細胞治療技術」已經有公開的成效數據嗎?
馬上來看「特管辦法細胞治療技術」的懶人包!
 

◎ 特管辦法-細胞治療介紹

特管辦法納入細胞治療是從 2018 年 9 月 6 日發布,主要是根據海外已經做過足夠安全與經驗之細胞治療方法,正面表列「6項自體使用、風險低、安全性可確定」之細胞治療項目。讓醫療院所可以委託符合 GTP 認證的細胞處理中心(Cell Processing Unit, CPU)進行細胞治療項目的申請,嘉惠患者。

◎ 統計(擷取自衛生福利部公開報告)

根據衛生福利部統計,從 2018 年 10 月受理細胞治療技術申請開始,截至 2023 年 12 月 31 日止,目前已經核准 305 件細胞治療技術施行計畫,其中 258 件仍在執行中,總共收案 1,398 人。

➢ 173 件自體免疫細胞治療(已收案 1138 人)
➢ 56 件自體脂肪幹細胞移植(已收案 110 人)
➢ 7 件自體纖維母細胞移植(已收案 8 人)
➢ 12 件自體骨髓間質幹細胞移植(已收案 82 人)
➢ 10 件自體軟骨細胞移植(已收案 60 人)
 

◎ 成效(擷取自衛生福利部公開報告)

根據衛生福利部 2023 年 11 月 13 日公布「特定細胞治療技術成效」報告顯示:
1. 自體脂肪幹細胞治療退化性膝關節炎
➢ 30 位病人評估療效 (平均 64.4歲),平均追蹤 276 天
➢ 兩側疼痛指數平均減少 6 成
➢ 於膝關節功能評估量表顯示有進步,幅度約 3 至 7 成

2. 自體軟骨細胞治療膝關節軟骨缺損
➢ 56 位可評估療效病人(平均為57.3 歲),平均追蹤 482 天
➢ 兩側疼痛指數平均減少 6 至 7 成
➢ 於膝關節功能評估量表顯示有進步,幅度約 3 至 6 成

3. 自體骨髓幹細胞治療退化性膝關節炎
➢ 23 位可評估療效病人(平均為62.9 歲),平均追蹤 398 天
➢ 兩側疼痛指數平均減少 6 成
➢ 於膝關節功能評估量表顯示有進步,幅度約 7 成

4. 自體骨髓幹細胞治療脊髓損傷
➢ 7 位可評估療效病人(平均為 55 歲),平均追蹤 276 天
➢ 運動功能增加約 1 成;輕觸覺增加約2 成;針刺覺減少 1 成
➢ 有 1 人脊髓損傷程度為 A 級(完全損傷),進步到 B 級(不完全損傷但只殘存感覺功能)

5. 自體脂肪幹細胞治療慢性傷口或滿六週未癒合傷口
➢ 10 位可評估療效病人,平均追蹤 247 天
➢ 治療前傷口面積平均約為16.96 平方公分,在併用清創手術及局部敷料等治療方式下,傷口面積平均減少約 12.6 平方公分

參考資料
● 衛生福利部-細胞治療技術申請及核准案統計表
https://celltherapy.mohw.gov.tw/announcement_page.htm?id=96
● 衛生福利部-細胞治療技術核准計畫與收案人數
https://celltherapy.mohw.gov.tw/announcement_page.htm?id=97
● 衛生福利部-特定細胞治療技術成效分析結果
https://celltherapy.mohw.gov.tw/announcement_page.htm?id=111
 
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