目前國璽兩件自體脂肪幹細胞臨床試驗(肝硬化與慢性腦中風)的受試者年紀:
腦中風 GXNPC1 臨床試驗一期中,三位年紀個別為 67, 73, 與 75 歲,三位患者都能進行臨床試驗治療,其臨床試驗所治療的製劑都符合臨床允收範圍;另外
肝硬化 GXHPC1 臨床試驗一期,收案患者年紀也都超過 40 歲,最高至 65 歲,上述兩個臨床試驗患者治療後皆沒有產生嚴重不良反應 (SAE),療效也都達臨床試驗設定的主要指標 (Ko-Chang Huang et al. 2019; Tsung‐Lang Chiu et al. 2021)。
因此,在優良製造能力上,即便年紀會有些許影響,好的技術能力還是能讓患者有接受治療的權益,並保障其品質。
參考資料
● Al-Azab, M., Safi, M., Idiiatullina, E. et al. Aging of mesenchymal stem cell: machinery, markers, and strategies of fighting. Cell Mol Biol Lett 27, 69 (2022).
● Ko-Chang Huang et al. Transplantation with GXHPC1 for Liver
Cirrhosis: Phase 1 Trial. Cell Transplantation 1–12 (2019).
● Tsung‐Lang Chiu et al. Intracerebral transplantation of autologous adipose‐derived stem cells for chronic ischemic stroke: A phase I study. Journal of tissue engineering and regenerative medicine, 16(1), 3–13 (2021).